Standardy wdrażania plastikowych rękawiczek

Nov 09, 2024

Zostaw wiadomość


Standardy wdrażania rękawiczek tworzyw sztucznych obejmują głównie standardy wdrażania międzynarodowe, chińskie, UE i USA. ‌‌1

‌ Standardy międzynarodowe ‌:

ISO 10282: 2017: Jest to standard dla jednorazowych nieistotnych rękawiczek sformułowanych przez Międzynarodową Organizację Standaryzacji (ISO), która ma zastosowanie do rękawiczek wykonanych z różnych materiałów, w tym rękawiczek PVC. Standard określa fizyczne, chemiczne i biologiczne wymagania dotyczące wydajności rękawiczek, a także metody testowe.
‌Chinese Standards‌:

GB 10213-2006: Jest to chiński krajowy standard, który określa wymagania techniczne, metody testowe, zasady kontroli, oznaczenie, opakowanie, transport i przechowywanie jednorazowych rękawiczek chlorku poliwinylu. Ten standard dotyczy rękawiczek PVC do celów medycznych i niemedycznych.
GB/T 24786. 3-2009: To kolejna część chińskiego standardu krajowego, która jest specjalnie dla standardu granicznego mikrobiologicznego jednorazowych rękawiczek chlorku poliwinylu.
‌Eu standardy ‌:

EN 455-1: 2016: Jest to standard opracowany przez Europejski Komitet Standaryzacji (CEN), który określa wymagania i metody testowe dla nierównych rękawiczek, w tym rękawiczek PCV.

EN 455-2: 2016: Ten standard jest suplementem do 455-1 i zapewnia system klasyfikacji dla rękawiczek, aby pomóc użytkownikom wybrać odpowiednie rękawiczki.

‌Us standardy ‌:

FDA 510 (k): Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga, aby wszystkie urządzenia medyczne, w tym rękawiczki PVC, musiały przejść proces zatwierdzania 510 (k), aby wykazać swoje bezpieczeństwo i skuteczność.

ASTM D6319: Jest to standard dla rękawiczek jednorazowego użytku opracowanego przez ASTM, w tym wymagania dotyczące właściwości fizycznych dla rękawiczek PVC.

Standardy te ogólnie obejmują następujące główne treści:

‌ Materiały i produkcja ‌: Określa skład materiału i proces produkcji rękawiczek, aby zapewnić jakość i spójność rękawiczek.

‌ Właściwości fizyczne ‌: Obejmuje wytrzymałość na rozciąganie, odporność na nakłucie, odporność chemiczną itp. Aby zapewnić trwałość i ochronę rękawiczek podczas użytkowania.
‌ Limitom miarowego ‌: Rękawiczki muszą spełniać wymagania dotyczące limitu drobnoustrojów, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżu.